A eficiência da logística na cadeia da saúde está diretamente ligada à qualificação de equipamentos e ambientes. Este é um fator decisivo para garantir a qualidade dos produtos e também a segurança dos profissionais envolvidos e, principalmente, dos pacientes.
Durante todo o processo de armazenagem, transporte e distribuição de medicamentos e materiais médico-hospitalares é essencial seguir as recomendações dos fabricantes e órgãos competentes. Desta forma, é possível garantir que as características dos produtos serão mantidas.
A qualidade dos itens interfere diretamente na eficácia dos tratamentos oferecidos aos pacientes. Por isso, a qualificação é tão importante e é sobre isso que vamos falar neste conteúdo! Confira os tópicos que vamos abordar:
- Qualificação de equipamentos e ambientes na logística da saúde;
- Qualidade no processo logístico é uma questão de segurança;
- A importância da qualificação de equipamentos e ambientes no Grupo Elfa.
Qualificação de equipamentos e ambientes na logística da saúde
Para garantir a qualidade de um medicamento ou material é preciso manter o cuidado além do processo de produção. Isso requer a qualificação de equipamentos e ambientes envolvidos em toda a logística na cadeia da saúde.
Seja no armazenamento em centros de distribuição, ou até mesmo durante o transporte e distribuição dos itens, é preciso manter um controle rígido. Fatores como temperatura e umidade devem ser acompanhados em todas as etapas.
Os ambientes destinados ao armazenamento precisam ser monitorados e divididos de acordo com as necessidades e especificações de cada produto. Além disso, os equipamentos como geladeiras e freezers precisam estar qualificados para o uso, sendo que a qualificação atesta que os equipamentos estão de acordo com a faixa de trabalho necessária.
Todo este monitoramento e controle também devem ser feitos durante o transporte dos produtos, pois, se realizados de forma irregular, não seguindo as recomendações de temperatura, por exemplo, podem comprometer a integridade e eficiência dos medicamentos.
Cada medicamento ou material conta com recomendações específicas de armazenamento, que são informadas pelos fabricantes. Essas informações serão norteadoras para garantir a qualidade dos produtos durante todo o processo.
Qualidade no processo logístico é uma questão de segurança
Agora que já falamos sobre a importância da qualificação de equipamentos e ambientes, é importante ressaltar que esta também é uma questão de segurança.
Ao garantir que todos os produtos sejam armazenados seguindo as devidas orientações de faixas de temperatura e umidade informados por seus fabricantes, a qualidade e integridade dos itens é resguardada. Desta forma, temos à disposição produtos de qualidade, o que garante a proteção e a segurança, tanto dos profissionais que vão manusear os itens, quanto dos pacientes.
Se o produto perde suas características ao longo do processo de transporte e armazenamento, isso pode comprometer a qualidade do tratamento. Portanto, a qualificação de equipamentos e ambientes deve estar presente em todas as etapas logísticas.
Considerando um material como uma luva, por exemplo, caso seja armazenado em local com alta temperatura, pode ter sua estrutura comprometida, afetando a capacidade de ser uma barreira de proteção eficiente.
Todo esse cuidado deve ser tomado também no que diz respeito à logística intra-hospitalar. Produtos que chegam ao hospital e que não terão uso imediato, devem ser armazenados adequadamente para que não sejam comprometidos.
A importância da qualificação de equipamentos e ambientes no Grupo Elfa
A qualidade é um fator essencial para todos os processos e ações da Elfa. Um dos valores da companhia é o compromisso com resultados, altos padrões éticos e integridade.
Sabemos que é preciso buscar mais, por isso, o nosso comprometimento vai muito além e, envolve, principalmente, a segurança dos pacientes. Ter, na Elfa, todos os ambientes e equipamentos qualificados é garantir que o armazenamento dos produtos seja feito de forma adequada, seguindo as orientações dos fabricantes e órgãos competentes, inclusive em relação às condições térmicas.
Atualmente, temos produtos que devem ser armazenados em temperatura ambiente (15 a 30°C) e também termolábeis, que podem ser refrigerados (2 a 8°C) ou congelados (≤ 20°C). Todos os nossos Centros de Distribuição estão equipados e preparados para atender as necessidades de diferentes tipos de produtos.
O processo de qualificação de equipamentos e ambientes deve seguir uma série de normas para garantir a eficiências, que são:
- RDC 430 de 08 de outubro de 2020 – Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Distribuição de Medicamentos;
- RDC 16 de 28 de março de 2013 – Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnósticos de Uso In Vitro;
- IN 47/2019 – Qualificação e Validação – Anvisa, 2019. (RDC 301/2019).
Para garantir a qualidade em todos os processos, a Elfa segue o Plano Mestre de Validação (PMV), que contem orientações sobre como proceder, e foi elaborado de acordo com guias de validação, Dataloggeres calibrados por laboratório acreditado RBC (Rede Brasileira de Calibração). Além disso, a companhia conta com profissionais especializados para a execução das qualificações.
A qualificação de equipamentos e ambientes é fundamental para os bons resultados de processo de logística na cadeia da saúde. Manter o controle e acompanhamento dos processos é uma garantia de que os pacientes receberão o melhor tratamento possível.
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